世界贸易组织（WTO）知识产权委员会本周讨论了联合国秘书处药品获取高级别小组的一份报告，该报告提出了有关国际贸易中知识产权使用的建议。发展中国家发言强调了灵活性在贸易规则中的使用，世界卫生组织（WHO）简述了已开展的符合高级别小组建议的活动以及未来要开展的项目。与此同时，公民团体指责WHO驳回了一些发展中国家提出的将联合国报告的讨论事宜纳入下一届执行委员会会议的请求。WHO随后就联合国的报告发表了声明。

WTO《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）理事会会议于11月8日至9日举行。

巴西、中国、印度和南非将联合国高级别小组9月发布的药品获取报告加入到TRIPS理事会会议的议事日程中。报告对TRIPS协定以及该协定中供发展中国家使用的灵活性措施提出了直接建议。

许多国家在发言中对报告提出了建议，WHO和联合国贸易与发展会议（UNCTAD）也提出了建议。来自WTO的消息称，埃及、印度尼西亚、孟加拉国和玻利维亚等发展中国家支持TRIPS理事会的讨论。

议事日程的合作起草者之一巴西在声明中说，报告呼吁WTO成员国在最高政治层面尊重2001年《TRIPS协定与公共健康多哈宣言》的法律条文与精神。2001年的宣言澄清了WTO成员国使用TRIPS灵活性的权利。

巴西在声明中说，联合国报告还建议WTO成员国充分利用TRIPS第27条（可授予专利的客体）的政策空间，“采纳和应用严格的抑制药品长青化的发明和可专利性定义，确保只有真正的创新才能获取专利”。

巴西代表还强调，报告中的建议呼吁政府采纳和实施有助于颁发强制许可的立法，尤其是关于基本药品的强制许可。他还强调，报告建议政府和私营部门禁止采纳有损WTO成员国使用TRIPS灵活性的“或明或暗的威胁措施、策略或战略”。

巴西称，TRIPS理事会适当重视报告提出的问题与建议是非常重要的，并呼吁在下一届TRIPS理事会上继续讨论这些问题。

印度在声明中强调，尽管TRIPS为成员国提供了“灵活性措施”，但这些灵活性措施的充分使用取决于成员国自己。印度代表说：“许多发展中国家因技术能力有限而无法充分使用TRIPS灵活性，因此它们需要相关的多边组织提供适当的技术援助，以从各个经济领域（农业、制造业、公共卫生和环境）的角度充分使用TRIPS灵活性。”

他还指出，发展中国家使用TRIPS灵活性措施实现公共利益目标的尝试在法律上和政治上都遇到了挑战。

他说：“许多包含TRIPS知识产权保护和执法附加标准的区域贸易协议可能会阻碍TRIPS灵活性充分有效的使用。”区域或双边投资保护协议中的投资者-国家争端解决机制也是利用TRIPS灵活性为公众谋利的重大阻碍。

一些国家发现存在分歧

来自WTO的消息称，虽然美国表示强烈支持全球挽救生命的药品，但它却认为报告有损而非有利于实现全球卫生目标，它对此很失望。美国代表强调了知识产权对促进新研究和创新的重要性，他说，尚未开发的药品无获取可言。

欧盟强调高级别小组的工作是基于这样的假设：政策存在不连贯性。

欧盟指出，高级别小组仅关注研究与药品获取之间的所谓冲突，欧盟代表说，欧盟委员会采纳了一整套平衡研究融资需求和病人获取廉价药品需求的措施。

瑞士、日本和韩国也强调报告“范围狭窄”，并指出强制许可的使用不能阻碍创新。

瑞士在声明中说，改善药品获取、强化全球卫生研究、保护知识产权以及提升人权是该国的重点工作。

瑞士代表说，高级别小组由联合国秘书处任命，没有联合国成员国的授权，并指出高级别小组的职责范围非常狭窄。瑞士更喜欢一个更全面的方式。

瑞士说，报告提出了很多国际组织早已讨论过的有趣提案，如建立专利信息状态公共数据库。

他说：“高级别小组的报告没有全面考虑知识产权在促进药品研发中的作用，知识产权体系弱化存在阻碍生物医药创新的风险。”

TRIPS理事会同意继续在2017年2月举行的下一届理事会会议上讨论该问题。

UNCTAD：灵活性措施的重要性

UNCTAD代表说，UNCTAD是高级别小组专家咨询组的一员，参与了报告的专家讨论会。

“在过去10年中，UNCTAD的咨询和能力建设工作表明，采用严格的专利要求、规定专利例外以及采用强制许可能在促进仿制药竞争、降低药品价格中发挥重要的作用。”

关于UNCTAD的研究，UNCTAD代表说：“许多医药业发达的国家过去都依赖高级别小组的报告推荐的灵活性措施，平衡了投资者权利和某些发展目标的落实。”

WHO的活动符合高级别小组的建议

为报告提供了反馈意见的WHO表示，WHO是专家咨询小组的一员，报告的结论发人深省。WHO代表说：“数百万人因治疗条件和无法获得卫生技术而遭受病痛和死亡。”

他说，报告强调了WHO公共卫生、创新和知识产权的全球战略和行动计划提出的许多建议。报告中的建议符合WHO的决议，包括鼓励WTO成员国充分利用TRIPS灵活性的决议。

高级别小组建议UNCTAD、联合国发展署、WHO、世界知识产权组织（WIPO）以及WTO和其他机构合作支持政府采用与公共卫生相关的可专利性标准，WHO已经与联合国伙伴紧密合作。

在南非政府重新讨论其知识产权政策时，WHO、WTO、WIPO和UNCTAD一起向南非政府提出意见。

WHO赞同高级别小组的观点，卫生技术研发需要新的激励措施，他补充说，该报告认可WHO最近的两项倡议：WHO与被忽视疾病药物项目（DNDi）达成的全球抗生素研究与发展伙伴关系以及旨在预防流行病的研发蓝图。

WHO还强调了其全球卫生研发观察站项目，该项目旨在提供研发活动数据并确定研发缺口。 一旦确定研发缺口，一个新的独立WHO研发协调委员会将确定优先事项，该委员会将于2017年第一季度成立。与会者将在1月举行的WHO执行委员会会议上讨论观察站项目和新的研发协调委员会议题。

报告呼吁扩大WHO全球价格报告机制，该机制已经包括丙型肝炎，WHO将考虑扩大其范围，纳入更多专利基本药物。

WHO代表说：“建立全世界公共和私营部门所有专利和非专利药物价格数据库是不现实的，况且目前许多价格不透明。”

关于高级别小组提高专利信息透明度的建议，他说利用其他组织的经验和现有数据库（如药品专利池管理的数据库）以避免重复工作和“最完美地为公共卫生界创造一站式服务”很重要。

民间团体要求WHO讨论联合国高级别小组的建议

11月8日，约17个民间团体写信呼吁WHO总干事陈冯富珍（Margaret Chan）重新考虑9月作出的一项决定，即不将高级别小组报告的议题纳入1月举行的WHO执行委员会会议中。

9月12日的信函指出，东南亚地区11个WHO成员国在巴西、伊朗和南非的支持下要求将该议题列入即将举行的执行委员会会议程中。（编译自ip-watch.org）