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WHO成员国讨论药品研发融资问题

一部分世界卫生组织(WHO)成员国召开会议,致力于找到解决药品研发融资的可持续方案,尤其是对那些低收入国家没法获取高价药的问题。根据成果文件和WHO官员的消息,在会议中,与会专家提出了许多意见,也取得了不错的进展,但是主要问题还是留待本月底的世界卫生大会来解决。

WHO成员国关于健康研发的监管、协调和融资评估进展和继续讨论开放式会议于5月2日至4日召开。

成果报告和决定草案现在已经公布。文件中标记为黄色的部分表示相对程度的赞成通过,而根据消息人士称,大部分文件内容都还是没有达成一致的框架。成员国经过一整天的高效谈判,将建议语言加入后,决定草案由2页增加为8页。

决议草案大多数内容没有达成一致,而是遗留至即将召开的世界卫生大会,成立专门的草案小组来达成最终的决定和方案。60多个成员国以及大概45个非政府国际组织和政府间国际组织参加了前两天的讨论活动。

WHO工作人员指出,到目前为止决定草案只体现了成员国对每一点提出的建议,所以还不合适谈同意或反对的问题。

会议的其他文件,包括一系列的问题进展报告和现场演示文稿,可以在WHO官方网站上查阅。

许多健康倡导者和其他人一起在会议的前两天给成员国提了许多意见。其中一些意见将会在稍后的行动中被采纳。

WHO工作人员扎法尔.米尔扎(Zafar Mirza)在会后表示,成员国“正努力尝试建立一个系统,很有可能建立一个全球化系统,通过该系统可以资助研发,并且可以将研发和健康技术、药品、疫苗及诊断治疗协调起来。”特别是在由于研发的产品市场回报比研发成本低而得不到私营部门资助的情况下。

米尔扎指出,“但是从公众健康的角度,这些药品、疫苗和诊断方法非常重要,”并补充说道,如果不进行研制,导致流行病出现,或者出现在大范围的人群中,那么这就会变成传染病,这是非常严重的一个问题。

决定草案通过了一些基本内容段落,但是在提到联合国可持续发展目标(SDG)时迅速发生了变化,之前的许多内容都变成待定。之后在文件中,就要求WHO总干事向2017年世界卫生大会提交《全球健康研发观测项目》成本一事达成一致。一系列关于协调和促进观测的措施也达成一致。

应会议主席的要求,印度和瑞士将一些替代文本与决定草案结合在一起,纳入草案中的相关位置。在其他方面,他们敦促成员国为全球观测项目提供可持续资金支持。

据消息人士透露,资金缺乏成为动力不足的最大原因。各国早已认同市场失灵导致贫穷国家受到困扰,但就如何解决该问题目前还未达成共识。本次会议讨论的措施正朝这个方向努力。

本次会议是由2013年世界卫生大会呼吁召开的。WHO研发融资和协调磋商专家小组会议(CEWG)近年来一直致力于解决这一问题。

2号开始的开放式会议由来自印度的夏马尔(B.P. Sharma)担任主席,副主席由来自瑞士的塔尼亚.杜塞卡.瓦西尼(Tania Dussey-Cavassini)担任。会议的前两天对WHO观察员和正式的非政府组织开放。最后一天的会议仅对成员国开放。整个会议期间不对媒体开放。

数月之前就开始准备这次会议,却莫名其妙地等到第69届世界卫生大会举办前夕才开始。

融资问题

这项工作的关键点是拿出私营部门不会进行研发投资的被忽略疾病和其他药物融资问题的可替代解决方案。然而,讽刺地是,即便是那些作为可替代资金试验而设立的示范项目本身也无法找到资金。

CEWG对未来发展问题已经找到一些明确的建议,例如设立研发条约,但是发达国家立即表示反对。在非盈利性健康药品研发融资问题上,各国政府试图在寻找一种不影响现有的基于专利定价模式、也不会给发达国家政府带来太多影响的可持续性融资方案。

秘书处4月22日发布进度报告描述了多方面取得的进步,虽然缺乏资金被引用为一个放缓的因素。

1月份推出的《全球健康研发观测项目》开始收集数据。一个在线门户网站证实了5月2号召开的会议,最终该观测项目将会分析健康研发中存在的差距,并致力于优先解决该问题。

该观测项目是由联合国儿童基金会(UNICEF)、联合国开发计划署(UNDP )、世界银行、WHO热带病研究和训练特别项目联合开展。WHO秘书处和特别项目组也被要求探究为主要出现在贫穷国家的疾病进行研发的项目寻求到融资的可能性。

该项目开发了一种新的工具,即“投资到影响”(P2I),该工具在有限的资源范围内规划研发新的药品、诊断方法和疫苗所需的时间和资金。使用该工具,该方案为一项新的融资机制设立了7项实施方案,不论是新研发还是研发调整都可以运用该机制。

该方案还专门成立了一个科学工作组来管理组合融资机制。

该报告的另一方面内容是关于CEWG的建议——取代健康研究咨询委员会(主要任务是支持WHO的一个专家小组),成立一个新的全球咨询机构。

该报告的其他内容包括WHO预防传染病的研发蓝图,例如最近肆虐的埃博拉病毒,致力于提供价格合理、安全、高效的健康产品。

其他取得显著成果的还有新的抗生素的研发,作为WHO全球耐药性行动计划的一部分。

几个“示范工程”也有更新,致力于在不同实施层面提供在研发过程中哪些可行、哪些不可行的经验教训。

WHO助理总干事玛丽.保罗.基尼(Marie-Paule Kieny)在开放式会议中的发言强调了示范项目中的创新因素,例如:将最终产品定价与研发成本脱钩的想法;利用协作方法,包括开放知识创新及许可获得研发成果和最终产品;尝试新的融资机制包括创新、可持续和集资;协调机制示范;在发展中国家包括技术转让过程中增强研发和产品化能力的机制。

基尼还提到了2016年3月WHO发布的热带病研究报告其中的一章:《卫生产品研发融资:关于融资和运营的建议》。这部分内容描述了一个由成员国投入的潜在融资机构如何在WHO运营。其中关键的三个方面包括:创造融资机制模型、管理研发组合并制定投资组合工具包。

进度报告指出示范项目和进行4年观测需要总费用为8500万美元。所有的成员国都要求进行捐赠,然而只有一小部分国家这么做了。这份名单或许对未捐赠国家更有警示作用。

对于该观测项目,法国、瑞士和美国总共捐赠不到100万美元。而对于示范项目志愿者资金和观测项目,巴西、印度、挪威、南非和瑞士总共给予745万美元捐赠。瑞士和挪威给出额外的102万作为配套资金,并且已经认购156万美元。

所以到目前为止,基金会收到的资金都已经支出,而剩下的7400万美元则到2017年底到账。

与会者表示,这种努力可能是艰难的,但它是值得的并且不能松懈。

米尔扎指出该问题的重要性,说道,“我们不能悲观,我们必须继续不遗余力地寻找方法促使成员国谈判和讨论。”

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